病院紹介

地域の皆さまに寄り添い、安心と信頼の医療を。
ささやま医療センターについてご紹介します。

包括同意とは

診療を行う過程では、診療録（カルテ）、検査結果、画像、処方・治療内容などの診療情報や、検査・診断のために採取した血液、尿、組織などの試料が得られます。

これらのうち、診療上の目的を終えた情報や残余試料等を、医療の質の向上、教育、業務改善などのために利用することについて、あらかじめ患者さんにご理解とご協力をお願いする考え方を「包括同意」といいます。

手術、侵襲を伴う検査・治療、臨床研究など、法令・指針や当院の規程等により個別の説明と同意が必要となるものについては、包括同意とは別に説明を行い、必要な同意をいただきます。

通常の診療で得られた情報等は、必要性と目的を確認したうえで適切に取り扱います。

診療録、検査結果、画像データ、処方内容、治療経過など。

検査や診断に使用した後に残った血液、尿、体液、組織、細胞、病理標本など。

診療内容の検証、症例検討、医療安全、感染対策、業務改善などに活用することがあります。

医師、看護師、その他の医療従事者や実習生等の教育・研修に利用することがあります。

診療で得られた情報や残余試料を医学研究に利用する場合は、研究内容に応じて関係法令・倫理指針等を遵守し、必要な審査や手続きを経て実施します。

研究によっては、対象となる患者さん一人ひとりから改めて同意をいただく代わりに、研究の目的や利用する情報等を院内掲示やホームページなどで公開し、利用を希望されない場合に申し出ていただく方法（オプトアウト）を用いる場合があります。

診療で得られた情報や残余試料等の二次利用を希望されない場合は、職員へお申し出ください。また、一度同意された後でも、可能な範囲で意思を変更していただくことができます。

同意されないことや、後から意思を変更されることによって、診療上の不利益を受けることはありません。

※すでに個人を特定できない形で解析・公表されたものなど、申し出の時点や利用状況によっては利用を停止できない場合があります。

包括同意の内容や、診療情報・試料等の利用についてご不明な点がありましたら、担当の医師・看護師または職員へお尋ねください。